一．提出申請
由企業(yè)提出申請并提交以下資料：
1．衛(wèi)生廳審批辦公室樣品檢驗（場地監(jiān)測）通知單
2．保健食品生產(chǎn)管理、質量管理基本情況
3．保健食品的劑型、生產(chǎn)工藝、工藝詳細參數(shù)及說明和工藝流程圖
4．企業(yè)總平面圖及各劑型生產(chǎn)車間平面圖（包括人流、物流走向，潔凈區(qū)域劃分圖，潔凈空氣流程圖等）
5．潔凈廠房設計和安裝相關資料（包括潔凈度級別，各房間面積、房間高度、總送風量，各房間設計風量，換氣次數(shù)，靜壓差）
6．其他相關資料（包括對潔凈技術參數(shù)有特殊要求的企業(yè)標準）
二．現(xiàn)場監(jiān)測
在指定時間內(nèi)，組織有關資質專業(yè)人員赴保健食品生產(chǎn)潔凈區(qū)域現(xiàn)場，在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試正常，空氣消毒后在靜態(tài)條件下進行監(jiān)測和采樣。
三．出具檢驗報告
根據(jù)現(xiàn)場監(jiān)測和實驗室檢驗結果，十一個工作日內(nèi)出具檢驗報告。
GMP車間凈化
